Régional Malaria Vaccine Cadre Décisionnel

Le cadre décisionnel pour un vaccin antipaludique est un outil de planification stratégique destiné à aider les décideurs à passer en revue les différents éléments à prendre en considération lors de la planification d'un vaccin antipaludique, et à identifier les données manquantes dans ce domaine.

La cadre vise à rendre plus efficace la coopération entre les gouvernements et les partenaires à un niveau national, régional et international pour une décision à propos d'un vaccin antipaludique dans les trois ans après l'autorisation de mise sur le marché.

Dans le but de prendre une décision sur l'introduction d'un vaccin antipaludique, les décideurs ont besoin d'informations sur lesquelles appuyer leur processus de décision.

La première page du Cadre Décisionnel pour l'introduction d'un vaccin antipaludique montre les différents types de données qui appuieront cette décision.

Tout en haut de la page, le Cadre Décisionnel pour l'introduction d'un vaccin antipaludique montre ces catégories de données.

Les décideurs auront besoin de certains types d'informations à des moments précis.

Les données requises seront fonction des étapes dans le développement du vaccin et dans la mise sur le le marché.

Le Cadre Décisionnel pour l'introduction d'un vaccin antipaludique montre ces périodes de haut en bas de la page.

Les décideurs auront besoin de données nationales pour planifier.

Par exemple, ils auront besoin de connaître le poids représenté par le paludisme pour différents groupes de population et différentes zones géographiques.

Le Cadre Décisionnel pour l'introduction d'un vaccin antipaludique présente ces informations nationales dans des cadres violets, à des périodes où ces données doivent être disponibles par rapport au moment de mise sur le marché du vaccin.

Les décideurs auront aussi besoin d'informations non spécifiques à leur pays, telles que des données sur les coûts et l'efficacité du vaccin (qui devraient être disponibles pendant la phase 3 des essais cliniques).

Le Cadre Décisionnel pour l'introduction d'un vaccin antipaludique présente ces données générales dans des cadres verts, classées elles aussi par périodes.

Certains éléments d'information seront cruciaux pour une prise de décision — ces données sont écrites en rouge.

D'autres éléments d'information ne sont pas cruciaux, mais pourraient être utiles — ces données sont écrites en noir.

Pour qu'un vaccin antipaludique puisse être accessible aux personnes qui en ont le plus besoin, les décideurs politiques auront besoin de données locales aussi bien qu'internationales décrites sur la première page du Cadre Décisionnel pour l'introduction d'un vaccin antipaludique.

Cependant, disposer juste de ces informations ne sera pas suffisant. Pour que le vaccin voie le jour de nombreux groupes d'individus devront travailler de façon coordonnée au vu de ces données pour assurer une introduction réussie du vaccin.

La deuxième page du Cadre Décisionnel pour l'introduction d'un vaccin antipaludique présente donc les processus requis pour faciliter une possible introduction du vaccin antipaludique.

Certains des processus auront lieu au niveau international, alors que d'autres devront prendre place au niveau des pays.

Différents processus seront requis dans le temps — selon le nombre d'années restant avant l'autorisation de mise sur le marché du vaccin, ou le nombre d'années passées depuis qu'il est autorisé.

Comme pour le cadre des données, le cadre des processus nécessaires montre ces périodes de temps de haut en bas sur la page.

Les processus requis à l'échelle nationale apparaissent dans des cadres violets, à des moments différents pas rapport à la phase de développement du vaccin et la période de mise sur le marché.

Par exemple, un pays devra inclure le vaccin antipaludique dans ses processus de budgétisation nationaux dès le moment où il décide d'introduire le vaccin.

Les processus requis à l'échelle internationale apparaissent dans des cadres verts dans ces mêmes périodes de temps.

Par exemple, un laboratoire pharmaceutique aura besoin d'intégrer les exigences des pays en matière d'indications, de sécurité, d'efficacité, de spécificité et autres caractéristiques relatives au vaccin dans le plan développement de son produit cinq ans avant l'autorisation de mise sur le marché et avant la phase 3 des essais cliniques.

Certains processus seront critiques pour l'introduction du vaccin — ils sont notés en rouge.

D'autres processus ne sont pas primordiaux, mais dans l'idéal seront suivis — ils sont écrits en noir.